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海南博鳌乐城先行区,又拼出一项“第一”!
来源:互联网 责任编辑:小小 2021-04-06 09:46:25
[提要]4月3日,海南日报记者从海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局获悉,新药擎乐(瑞派替尼)获国家药监局批准上市,用于治疗已接

4月3日,海南日报记者从海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局获悉,新药擎乐(瑞派替尼)获国家药监局批准上市,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。该药成为在中国大陆首个获批上市的GIST四线治疗药物,填补了我国在这一疾病治疗领域的空白。该药物也是首个应用乐城先行区“带药离园”政策的临床急需用药。

据悉,随着对GIST的深入研究,靶向药物的广泛应用为患者带来了更好的生存获益。但部分患者在接受一二三线靶向药物治疗后,仍会继发新的基因突变,导致对原来药物产生耐药。因此瑞派替尼获批上市,为国内GIST患者提供了新的治疗方案,将进一步助力患者改善预后、提高生活质量。

值得一提的是,2020年7月,全球第一次获批后仅2个月,瑞派替尼就进入海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区应用,惠及国内患者,是首个中国与全球患者同步使用的新药。同时该药也是《海南自由贸易港建设总体方案》发布后首个特批可带离园区使用的临床急需用药,也是海南首个落地的离岛患者管理项目。

截至目前,已有数十位患者受益于海南乐城先行区的“带药离园”政策,率先使用上了这一创新药物。


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